標(biāo)準(zhǔn)器

根據(jù)規(guī)范要求，本文采用 P + H Pro6 系列溫度 記錄器、溫度壓力記錄器、溫度濕度記錄器組合使 用，對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌器的物理參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn) 器技術(shù)指標(biāo)見表 1。標(biāo)準(zhǔn)器具備防爆合格證，均滿 足 GB 3836. 1 － 2010《爆炸性環(huán)境 第 1 部分: 設(shè)備 通用要求》、GB 3836. 4 － 2010《爆炸性環(huán)境 第 4 部 分: 由本質(zhì)安全型“i”保護(hù)的設(shè)備》和 GB 3836. 20 － 2010《爆炸性環(huán)境 第 20 部分: 設(shè)備保護(hù)級(jí)別( EPL) 為 Ga 級(jí)的設(shè)備》的要求。

被測設(shè)備

選取 2 臺(tái)環(huán)氧乙烷滅菌器進(jìn)行物理參數(shù)檢 測，被測環(huán)氧乙烷滅菌器明細(xì)見表 2。

校準(zhǔn)方法

依據(jù) JJF ( 鄂) 68 － 2020《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校 準(zhǔn)規(guī)范》分別對(duì)兩臺(tái)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和 結(jié)果分析。根據(jù)容積不同，XG2. C 環(huán)氧乙烷滅菌器 根據(jù)規(guī)范要求采用 9 個(gè)溫度記錄器、3 個(gè)濕度記錄 器、1 個(gè)壓力記錄器; SQ － H600 采用 15 個(gè)溫度記錄 器、4 個(gè)濕度記錄器和 1 個(gè)壓力記錄器。充入氣體 分別選擇環(huán)氧乙烷和氮?dú)鈨煞N氣體。設(shè)定被測環(huán)氧 乙烷滅菌器物理參數(shù)為: 溫度 50. 0℃，濕 度 60% ＲH，壓 力 標(biāo) 稱 值 50kPa。設(shè) 置 記 錄 器 采 樣 間 隔 2min，啟動(dòng)后按布點(diǎn)要求放入到被測環(huán)氧乙烷滅菌 設(shè)備中，負(fù)載為空載條件( 即不放入其他被滅菌物 品) ，啟動(dòng)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備，進(jìn)行升溫加濕抽真空 和加氣操作。

校準(zhǔn)結(jié)果及分析

滅菌程序結(jié)束后，待設(shè)備壓力恢復(fù)取出標(biāo)準(zhǔn)器 讀取數(shù)據(jù)，選取穩(wěn)定階段 30min 數(shù)據(jù)分別計(jì)算溫度 偏差、溫度均勻度、溫度波動(dòng)度、相對(duì)濕度偏差、相對(duì) 濕度均勻度、相對(duì)濕度波動(dòng)度和壓力偏差。結(jié)果見 表 3。由結(jié)果可知，采用具有防爆功能的溫度、壓 力、濕度記錄器能夠有效對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的物 理參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)中，正常充入環(huán)氧乙烷氣體 及采用氮?dú)膺M(jìn)行替代，所得到的校準(zhǔn)結(jié)果基本沒有 差異。

 結(jié)論

本文采用具有防爆功能的溫度、濕度和壓力記 錄標(biāo)準(zhǔn)器對(duì)環(huán)氧乙烷設(shè)備進(jìn)行了物理參數(shù)校準(zhǔn)，校 準(zhǔn)結(jié)果均滿足 JJF ( 鄂) 68 － 2020《環(huán)氧乙烷滅菌設(shè) 備校準(zhǔn)規(guī)范》的要求。在環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn)過 程中，正常充入環(huán)氧乙烷氣體或采用氮?dú)舛栊詺怏w 替代環(huán)氧乙烷氣體，并不影響環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的 物理參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果。采用氮?dú)獾榷栊詺怏w進(jìn)行環(huán)氧 乙烷替代，可以進(jìn)一步提高環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備校準(zhǔn) 的安全性，避免計(jì)量人員受到環(huán)氧乙烷氣體的毒性 危害，具有可行性。不同于生物監(jiān)測法周期長，化學(xué) 監(jiān)測法消耗量大，成本高昂，操作繁瑣的弊端，采用 物理參數(shù)校準(zhǔn)的方法操作簡便快捷，成本低廉且有 助于發(fā)現(xiàn)設(shè)備本身存在的故障和問題。為保證環(huán)氧 乙烷滅菌設(shè)備的滅菌有效性和可靠性，應(yīng)定期對(duì)環(huán) 氧乙烷設(shè)備進(jìn)行物理參數(shù)校準(zhǔn)。