物理監(jiān)測(cè)

委托有資質(zhì)的單位每12個(gè)月利用無(wú)線溫度壓力記錄儀對(duì)滅菌器的溫度、壓力和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動(dòng)度和壓力示值誤差進(jìn)行分析和校準(zhǔn) 。此外，每次滅菌都應(yīng)通過(guò)觀察打印紙、壓力表和控制面板，連續(xù)監(jiān)測(cè)脈動(dòng)次數(shù)、脈動(dòng)范圍、滅菌溫度、滅菌時(shí)間、干燥時(shí)間和壓力等參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)排除。滅菌參數(shù)的實(shí)測(cè)值應(yīng)滿足3個(gè)要求：①滅菌溫度實(shí)測(cè)值的下限為設(shè)定值，上限為設(shè)定值+3 °C；②滅菌壓力的實(shí)測(cè)值與滅菌溫度的實(shí)測(cè)值相對(duì)應(yīng)，見(jiàn)表1；③滅菌時(shí)間實(shí)測(cè)值的下限為設(shè)定值，上限為設(shè)定值的10%。

化學(xué)監(jiān)測(cè)

化學(xué)指示物分為過(guò)程指示物、用于特定測(cè)試的指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物和模擬指示物六類。化學(xué)指示物用于檢測(cè)滅菌過(guò)程的關(guān)鍵變量（如時(shí)間、溫度和水）是否達(dá)到預(yù)定要求。不同的化學(xué)指示物具有不同的性能。

1 B-D測(cè)試包
1963年，Bowie等發(fā)明了一種驗(yàn)證預(yù)真空滅菌器的真空系統(tǒng)是否功能正常的方法，即B-D測(cè)試 [9]。測(cè)試所用的B-D測(cè)試包屬于二類特定測(cè)試指示物，通常在滅菌前將其水平放于預(yù)真空滅菌器的前底部置物架排氣口上方空載進(jìn)行 [，用于判斷空氣排除程度和蒸汽滲透效果。測(cè)試圖不變色或變色不均勻，可能與以下原因有關(guān)：一是空氣殘留、二是真空泄露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不同的監(jiān)測(cè)頻率。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.3-2016要求每日開(kāi)始滅菌前進(jìn)行1次。然而，認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)RB/T 199-2015建議每3個(gè)月至少進(jìn)行1次 。在實(shí)際工作中，病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)滅菌器的使用年限、運(yùn)行頻率等制定相應(yīng)的B-D監(jiān)測(cè)規(guī)范。